Elővigyázatosságból döntött így a hivatal.
Egy erős fájdalomcsillapító gyógyszer, a Reltebon 20 mg retard tabletta forgalomból kivonásáról döntött elővigyázatosságból az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgatója.
A Reltebon 20 mg retard tabletta elnevezésű – az Actavis Group által gyártott fájdalomcsillapító – gyógyszer forgalmazójától, a Teva Magyarország Zrt.-től bejelentés érkezett az OGYÉI-hez. A bejelentés szerint a cseh piacról származó, hatáselmaradásra vonatkozó panasz alapján indított kivizsgálás során megállapították, hogy egyes tételek esetén a tabletták körülbelül 1 százalékát érintő minőségi hiba áll fenn – olvasható az OGYÉI főigazgatójának forgalomból kivonásról szóló végzésében.
Hirdetés
kivizsgálási eredmények és az elvégzett kockázatértékelés alapján a magyarországi forgalmazó a 403717 gyártási számú tétel patikaszintű kivonását kezdeményezte.